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藥物臨床試驗(yàn)

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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介

達(dá)州市達(dá)川區(qū)人民醫(yī)院于2019年10月取得國家藥品監(jiān)管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格（證書編號(hào)1168號(hào)），具備了開展藥物臨床研究的法定資質(zhì)。獲批神經(jīng)內(nèi)科、心血管、腫瘤、呼吸、傳染、耳鼻咽喉、精神、骨科8個(gè)專業(yè)組，并于2020年6月完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備字2020000378），現(xiàn)有5個(gè)專業(yè)組（神經(jīng)內(nèi)科、心血管、腫瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。
機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的辦公室、中心藥房、資料儲(chǔ)存室，配備了專職秘書、質(zhì)量管理員、藥品管理員及資料管理員，設(shè)施設(shè)備齊全，具有內(nèi)外網(wǎng)并行的藥物臨床試驗(yàn)信息化系統(tǒng)。
作為達(dá)州市首批藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，醫(yī)院配備有必要的醫(yī)療儀器和搶救設(shè)備，能滿足各專業(yè)組臨床試驗(yàn)的需求。藥物臨床試驗(yàn)各專業(yè)組均有優(yōu)秀的研究團(tuán)隊(duì)和充足的病源、床位數(shù)，能夠保障臨床試驗(yàn)的順利開展。近兩年已開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)度處于前列，且符合規(guī)范。接受省藥監(jiān)局現(xiàn)場核查2次，均順利通過。
經(jīng)過兩年多的臨床試驗(yàn)，不斷完善制度建設(shè)、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，建立了較為規(guī)范的臨床試驗(yàn)體系。機(jī)構(gòu)始終以保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠，保護(hù)受試者權(quán)益和安全為宗旨，強(qiáng)化流程管理、重視質(zhì)量管理，把“優(yōu)化管理流程、提高服務(wù)質(zhì)量”作為工作重點(diǎn)，把臨床試驗(yàn)質(zhì)量放在首位，已形成機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、研究團(tuán)隊(duì)三方各司其職、協(xié)調(diào)合作的管理模式，力爭建成一支具有較高水平的臨床研究團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)學(xué)科發(fā)展，為新藥上市提供安全可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為患者用藥安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

主任：喬俊東
副主任：唐隆文
辦公室主任：陳實(shí)
辦公室副主任：蔡廣亞
秘  書：廖榮華
工作時(shí)間：法定工作日（8:00-12:00   14:00-17:00）
電話：0818-3322957         傳真：0818-3322957
地址：達(dá)川區(qū)人民醫(yī)院外科大樓1樓藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
郵編：635000

附件一：機(jī)構(gòu)備案信息
附件二：藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理流程圖

附件一：
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案信息
備案號(hào)：2020222378
備案專業(yè)：

序號(hào)	專業(yè)組名稱	主要研究者	職稱
1	呼吸專業(yè)組	胡澤福	主任醫(yī)師
2	心血管內(nèi)科專業(yè)	王曉波	主任醫(yī)師
3	神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)	潘發(fā)光	副主任醫(yī)師
4	腫瘤科	謝映偉	主任醫(yī)師
5	骨科專業(yè)	李述斌	主任醫(yī)師

附件二
藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理流程圖